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·作者:冯琪新京报快讯(记者 冯琪)10月22日,北京华图宏阳教育文化发展股份有限公司 (以下简称“华图教育”)再次向香港联交所递交招股书,拟以发行H股(指新三板挂牌公司可以到境外发行股票并在香港联交所上市)的形式在香港主板上市。今年3月22日,华图教育第一次向联交所递交IPO申请,9月22日,华图教育从港股上市排队名单中消失,直至一个月后又重新交表出现。据某投行人士介绍,华图教育此次再递表是因为3月递交的招股书中的审计报告已超过6个月有效期。根据上市规则,招股书的内容必须全面、正确和保持更新,若6个月内未能参加聆讯,就需要重新提交上市申请。这意味着华图教育仍在上市正常流程内。

三、接受境外临床试验数据的完整性要求境外临床试验用于中国药品注册申请的,应提供境外所有临床试验数据,不得选择性提供临床试验数据。保证临床试验数据的完整性是接受注册申请的基本要求。对于已有境外早期临床试验,后续在境内进行临床研发的,药品注册申请人应对早期临床试验数据进行评价,具备完整临床试验数据的,经与药审中心沟通交流后,可用于支持后续临床试验。 对于所有临床试验已在境外完成尚未上市的,应提供完整的境外临床试验数据包;已上市的,还应提供安全性、有效性更新数据,方可用于在中国的注册申请。

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